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2026-01-02

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  患者为中心”的理念,通过将临床试验和医院实际场景进行解 构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系,公司深耕临床试 验现场管理组织(SMO)业务,致力于为中国临床试验执行提 质增效,助力新药更快惠及患者。 2025年第三季度,公司实现营业收入 2.19亿元,同比增长 9.84%;2025年前三季度实现营业收入达 6.09亿元,同比增长 2.59%,整体收入保持稳步增长态势。2025年第三季度,公司净 利润 3,322.54万元,同比大幅增长 91.60%;扣非净利润 3,112.99 万元,同比增长 120.72%,盈利能力显著改善。2025年前三季 度,公司净利润为 8,738.15万元,同比增长 20.92%;扣非净利 润为 6,967.44万元,同比增长 11.48%,主要是由于公司持续落地 的精细化运营管理措施,有效提升了经营效率与管理韧性。 自创立以来,公司专注于承接具备创新性及高临床价值新药 的 SMO项目。截至 2025年 9月末,公司累计承接国际和国内 SMO项目超 4,200个,在执行项目数 2,538个,公司员工总数为 4,271人,累计服务 960余家临床试验机构,可覆盖临床试验机 构数量超过 1,300家,服务范围覆盖全国 200多个城市。 在稳健发展的同时,公司始终重视股东回报。公司 2025年 前三季度利润分配方案为派发现金股利合计537.23万元,与股东 共享发展成果。 二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下: 问:目前 SMO行业竞争格局怎么样? 当前 SMO行业正经历资源逐步向头部集中的阶段,竞争格 局呈现以下主要特点: ①头部 SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机 构覆盖率等方面持续拓展,技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等 方面加速巩固,加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务 能力的 SMO企业,部分中小型 SMO企业已经开始逐渐出清,行 业集中度不断提升并向头部 SMO集中。

  ②临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势, 大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备复杂项目 执行能力的头部供应商,以保障项目质量与推进效率。 ③随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与 GCP法规修订推进,国内药物临床试验监管体系不断完善,并 与国际标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度 的加强,对 SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高要 求,进一步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。 问:公司客户结构情况? 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药 SMO项目,公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司 和CRO公司三大类,其中CRO主要以跨国CRO为主,与2024年 全球前 10大药企均有合作,具备较为突出的优质创新药物项目 服务能力。 问:公司在哪些疾病领域具备竞争优势? 截至 2025年 9月底,公司已累计承接超过 4,200个国际和国 内临床项目,在执行项目数量为 2,538个,服务可覆盖血液肿 瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域,并在 血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分 泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强 的竞争优势。此外,公司在前沿研发领域如 CGT、ADC、治疗 用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局。 问:请问数字化系统和工具对于 SMO板块效率提升预期节奏? 在医药创新生态链中,SMO已成为连接研发端与临床端的 关键纽带,对提升中国新药研发效率与质量具有重要支撑作用。 作为行业先行者,公司已累计承接超过 4,200项国际与国内临床 研究项目,在复杂项目方案执行与国际标准对接等方面积累了深 厚的实践经验,这为数字化系统提升人效奠定扎实基础;同时, 成熟的质量管理体系为实现降本增效提供了可靠保障。

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